西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第018475號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/04/01 發證/登錄日期 68/08/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101847504
中文品名 “川田”痛速朗顆粒
英文品名 TOSURON GRANULES
適應症 頭痛、牙痛、拔牙後之疼痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、腰痛、肌肉痛、肩痛、骨折痛、月經痛(生理痛)外傷痛之鎮痛
劑型 150內服顆粒劑 包裝 瓶裝
袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE), CAFFEINE ANHYDROUS, APRONALIDE ( EQ TO ALLYLISOPROPYLACETYLUREA), HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN)
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
621706A552 川田藥品有限公司
申請商地址
台中市西屯區大有二街7號1樓

主製造廠

6133030016 台裕化學製藥廠股份有限公司
新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類