西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第016396號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/01/10 發證/登錄日期 68/01/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 01000025 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101639601
中文品名 恩爾康糖衣錠
英文品名 ENGRAN S.C. TABLETS
適應症 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性及消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型 119糖衣錠 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCIUM, COPPER, IRON, MAGNESIUM, MANGANESE, ZINC, IODINE, VITAMIN A ACETATE, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE MONONITRATE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), PANTOTHENATE CALCIUM, ASCORBIC ACID (VIT C), ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
0402606200 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址
新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類