西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第014024號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/12/17 發證/登錄日期 66/12/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101402403
中文品名 可敵炎點眼液
英文品名 CORTIGEN EYE-DROPS
適應症 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性眼疾患、眼科手術後及急慢性過敏性眼科疾患
劑型 472點眼液劑 包裝 5,10,20,30公撮瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE), HYDROCORTISONE ACETATE
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱
620118D651 麥迪森醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區林森南路10號5樓

主製造廠

6132011106 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區桃鶯路445之2號
TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類