西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第013647號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 77/06/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101364708
中文品名 甘德松親水性軟膏
英文品名 GENTASONE CREAM
適應症 治療過敏性及發炎性之皮膚病,如濕疹、皮膚搔癢症及皮膚炎
劑型 360軟膏劑 包裝 100公克以下積層鋁塑軟管裝
100公克以下鋁軟管裝
100公克以下塑膠瓶裝
450公克、1000公克塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱
1403902300 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址
新北市淡水區埤島里行忠路120號

主製造廠

1403902300 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
新北市淡水區埤島里行忠路120號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類