西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第010302號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期 93/05/25 發證/登錄日期 65/07/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101030201
中文品名 樂得朗錠
英文品名 ROTELAN TABLETS "SHIN FONG"
適應症 消化器機能異常(食慾不振、噁心、嘔吐、腹部脹滿感)習慣性嘔吐、神經性嘔吐、X光線檢查時內鋇停滯
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱
1303809200 新豐製藥工業股份有限公司
申請商地址
台中巿南屯區文山里工業區23路38號

主製造廠

1901510300 羅得化學製藥股份有限公司
台中縣大甲鎮頂店里南北一路2之13號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類