西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第007552號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/04/15 發證日期 64/10/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100755201
中文品名 洛鼻康—必錠
英文品名 OOBICAN-P TABLETS
適應症 過敏性鼻炎、乾草熱、蕁麻疹、濕疹、血管性神經水腫、季節性結膜炎、藥物過敏。
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MEQUITAZINE
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
1602001200 歐文藥品股份有限公司
申請商地址
臺北市南港區忠孝東路七段518號2樓

主製造廠

6133061486 優良化學製藥股份有限公司
新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類