西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第007280號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/09/08 發證/登錄日期 34/09/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100728004
中文品名 萬吉軟膏
英文品名 FUNGIN OINTMENT
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬。
劑型 360軟膏劑 包裝 500克罐裝
10、15、100克管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIACETIN, UNDECYLENIC ACID
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱
0510620200 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

6141010064 生達化學製藥股份有限公司二廠
台南市新營區開元路154號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類