西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第006646號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 64/06/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100664602
中文品名 保胃腸錠
英文品名 SUNWEMILON TABLETS
適應症 胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多症、急慢性胃炎
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HISTIDINE HCL, ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, MAGNESIUM OXIDE, BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE), ALUMINUM SILICATE
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱
620111A934 興中美生技有限公司
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路618號5樓之1

主製造廠

0402211300 中美兄弟製藥股份有限公司
彰化市東芳里彰鹿路106號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類