西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第001885號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期
註銷理由 安用科更新資料
製造許可登錄編號
有效日期 75/09/25 發證/登錄日期 61/09/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100188508
中文品名 綜安命糖注射液
英文品名 SOHAMIN-G INJECTION
適應症 營養失調症(慢性疾病、急性傳染病等)之蛋白質補給、創傷、火傷、骨折、化膿手術等之蛋白質非經口補給、胃腸病蛋白消化吸收不良之營養補給
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ARGININE HCL L-, HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE), L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE HCL, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 01國 產
申請商名稱
1404306200 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
申請商地址
新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號

主製造廠

1404306300 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號
TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類