西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第001398號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證/登錄日期 61/07/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100139800
中文品名 "新喜"那利定錠500公絲
英文品名 NALIDIN TABLETS 500MG "N.C.P."
適應症 革蘭氏陰性菌引起之感染症、如細菌性痢疾、急慢性腸炎、急慢性尿路感染症(腎盂炎、尿管炎、膀胱炎、尿道炎)膽管炎、膽囊炎
劑型 110錠劑 包裝 20、50、100、500、1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALIDIXIC ACID
限制項目 01國 產
申請商名稱
1302820200 新喜國際企業股份有限公司
申請商地址
台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號

主製造廠

1302820300 新喜國際企業股份有限公司
台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類