西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第001343號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/05/24 發證/登錄日期 61/07/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100134301
中文品名 〝漁人〞補力蒙膠囊
英文品名 SUPERMON CAPSULES "F.M."
適應症 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型 130膠囊劑 包裝 2~1000粒塑膠瓶裝
2~1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CAFFEINE, METHIONINE DL-, METHYLTESTOSTERONE, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
1422121200 漁人製藥股份有限公司
申請商地址
高雄市左營區民族一路707號

主製造廠

1407422300 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類