西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸壹字第019502號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/08/15 發證日期 107/08/15
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA09401950209
中文品名 “愛奇” 海菲秀系統 (未滅菌)
英文品名 “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4820手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620102W557 科達健康生技股份有限公司
申請商地址 台北市信義區莊敬路392號2樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS9307000 Edge Systems LLC
製造廠廠址 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類