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許可證詳細內容

＊＊＊衛部醫器輸字第033403號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

QSD10244

有效日期

114/04/13

發證/登錄日期

109/04/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

醫療器材級數

第二等級

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA05603340308

中文品名

“倍達樂”磁波刺激器

英文品名

“BTL” EMSCULPT magnetic stimulator

效能

增強腹部肌肉，使腹部緊實。

醫器規格

BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

劑型

包裝

標籤、仿單及包裝加註

醫器主類別一

O物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

藥品分類

監視期限

主成分略述

限制項目

02輸　入

申請商名稱

640102D127 台灣比特樂有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號11樓之3

主製造廠
	MBG0002000 BTL Industries JSC
	30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria

	BULGARIA	製程

次製造廠
製造廠名稱	MGB0358000 BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址	161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM	製程	總公司

藥理治療分類

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次製造廠