西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第033361號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD10981
有效日期 114/03/01 發證日期 109/02/29
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05603336105
中文品名 “克雷西施”克拉圖阿爾法冷凍系統及配件
英文品名 “Classys” CLATUU ALPHA cooling system and accessories
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 CL5-M500。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4340接觸式冷卻裝置
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6217076989 優擎科技有限公司
申請商地址 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5

主製造廠

製造廠名稱 MKR1020000 Classys Inc.
製造廠廠址 A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea.
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程
藥理治療分類