西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第032512號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD10940
有效日期 113/04/18 發證/登錄日期 108/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05603251208
中文品名 “婕希"立線聚焦超音波系統
英文品名 “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4590聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
623202J262 永林生物科技有限公司
申請商地址
桃園市中壢區興國里新生路143號2樓

主製造廠

MKR0152200 Jeisys Medical Inc.
401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
KOREA 製程
藥理治療分類