西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第032512號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD10940
有效日期 113/04/18 發證日期 108/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05603251208
中文品名 “婕希”聚焦超音波系統
英文品名 “Jeisys” Focused Ultrasound System
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
ULTRACel Q+
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4590聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
623202J262 永林生物科技有限公司
申請商地址
桃園縣中壢市興國里新生路143號2樓

主製造廠

MKR0152200 Jeisys Medical Inc.
401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
KOREA 製程
藥理治療分類