西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛部醫器輸字第032512號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD10940
有效日期
113/04/18
發證/登錄日期
108/04/18
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA05603251208
中文品名
“婕希＂立線聚焦超音波系統
英文品名
“Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
劑型
包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一
I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
I4590聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
藥品分類
監視期限
主成分略述
限制項目
02輸 入
申請商名稱
623202J262 永林生物科技有限公司
申請商地址
桃園市中壢區興國里新生路１４３號２樓
主製造廠
MKR0152200 Jeisys Medical Inc.
401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
KOREA
製程
藥理治療分類