西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第032223號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD11746
有效日期 113/01/24 發證日期 108/01/24
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05603222301
中文品名 “倍達樂”非侵入式治療裝置
英文品名 “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H5320非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
640102D127 台灣比特樂有限公司
醫療器材商地址
臺北市信義區松高路1號11樓之3

主製造廠

製造業者名稱 MBG0002000 BTL Industries JSC
製造業者地址 30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
製造業者公司地址
製造業者國別 BULGARIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 MGB0358100 BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 總公司
藥理治療分類