西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029996號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD9781
有效日期 111/08/02 發證日期 106/08/02
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602999607
中文品名 “曦方”陽壓呼吸器
英文品名 “Sefam” DreamStar Auto Evolve
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 DreamStar Auto Evolve 以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 D麻醉學科用裝置 醫器次類別一 D5895連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620118O274 好眠呼吸醫材股份有限公司
申請商地址 臺北市中正區忠孝西路1段66號28樓

主製造廠

製造廠名稱 MFR0364000 SEFAM
製造廠廠址 10 allée Pelletier Doisy, 54600 Villers-lès-Nancy, France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
藥理治療分類