西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027226號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/08/07 發證/登錄日期 106/08/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202722607
中文品名 愛薇膜衣錠3毫克/0.02毫克
英文品名 Gveza 3mg/0.02mg Film Coated Tablets
適應症 1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 Ethinyl estradiol, DROSPIRENONE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

FES0238000 LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
POLIGONO INDUSTRIAL DE NAVATEJERA, C/LA VALLINA S/N, 24008 NAVATEJERA, LEON, SPAIN
SPAIN 製程
CCC號列
藥理治療分類