西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027112號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/29 發證日期 106/07/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202711205
中文品名 視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液
英文品名 SYSTANE Hydration Lubricant Eye Drops
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。
劑型 46A無菌眼用液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 111/07/29
主成分略述 HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ), POLYETHYLENE GLYCOL 400, PROPYLENE GLYCOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0015000 ALCON CUSI S.A.
製造廠廠址 CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類