西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058156號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/02/19 發證日期 103/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105815605
中文品名 博益欣注射劑
英文品名 Brosym for Injection
適應症 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 100支以下盒裝
1g、2g、4g玻璃小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFOPERAZONE SODIUM, SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE
限制項目
申請商名稱 1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

製造廠名稱 6105200026 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程

主製造廠

製造廠名稱 6132121125 信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠廠址 桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類