西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第024808號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD7143
有效日期 112/03/26 發證日期 102/03/26
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602480801
中文品名 “邁可艾爾”恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名 “MicroAire” Endotine Ribbon
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
13005。 規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4493可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
6401101466 杏美有限公司
醫療器材商地址
臺北市中山區新生北路三段42號2樓

主製造廠

製造業者名稱 MUS3923000 MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造業者地址 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造業者公司地址
製造業者國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類