|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
112/11/07
|
發證/登錄日期
|
97/11/07
|
|
許可證種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00202491509
|
|
中文品名
|
沛麗康軟膠囊
|
|
英文品名
|
C2 CAPSULE FUJI-S
|
|
適應症
|
營養補充劑。
|
|
劑型
|
132軟膠囊劑
|
包裝
|
2~1000粒鋁箔盒裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
L-CYSTEINE, ASCORBIC ACID (VIT C), TOCOPHEROL ALPHA D-
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
623111C080 麗磐有限公司
|
|
申請商地址
|
台北市松山區八德路二段447-1號3樓
|
主製造廠
|
|
|
FJP0528000 SHIBAKAWA PLANT OF FUJI CAPSULE CO., LTD.
|
|
|
789, KAMIYUNO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA-KEN,JAPAN
|
|
|
|
|
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
次製造廠
|
|
製造廠名稱
|
6133081095 吉地喜股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
包裝
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|