西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048803號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/06/07 發證日期 96/06/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104880300
中文品名 樂吉平注射液 1毫克/毫升
英文品名 Zedipine Injection 1mg/ml
適應症 適用於當口服治療不可行或不合適時,對高血壓的短期處置。
劑型 270注射劑 包裝 2、10、25毫升玻璃安瓿裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NICARDIPINE HCL
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 6231145794 正昌容生技有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路1段97號28樓之9

主製造廠

製造廠名稱 6133030016 台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類