西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041540號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/09/10 發證/登錄日期 86/09/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104154001
中文品名 “瑪科隆”妮娜膜衣錠
英文品名 LUNAR F.C. TABLETS“MACRO”
適應症 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症,或限於前述情形之避孕用。 用於痤瘡的治療,應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。 本品也是一種荷爾蒙避孕藥,該品雖具避孕之作用,但不可單獨用於避孕之目 的,亦不可與其他荷爾蒙避孕藥併用。(參考章節【禁忌症】)
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠罐裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CYPROTERONE ACETATE, ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
限制項目 01國 產
申請商名稱
1437009100 瑪科隆股份有限公司
申請商地址
台中市西區忠明南路303號18樓之3

主製造廠

6140040022 永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類