西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024961號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 71/03/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102496102
中文品名 〝台灣東洋〞克痢黴素注射劑200萬單位(可麗基美壽)
英文品名 T.T.Y. COLIMYCIN INJECTION 2000000 U (COLISTIN METHANESULFONATE)
適應症 限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 1 10 50小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

製造廠名稱 0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類