註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/05/25
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發證日期
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71/03/01
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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通關簽審文件編號
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DHY00102496102
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中文品名
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〝台灣東洋〞克痢黴素注射劑200萬單位(可麗基美壽)
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英文品名
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T.T.Y. COLIMYCIN INJECTION 2000000 U (COLISTIN METHANESULFONATE)
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適應症
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限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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1 10 50小瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市南港區園區街3之1號3樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者 Medicaments, containing other antibiotics, for human use
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藥理治療分類
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