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國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(II)--ISO 13485:2016醫療器材製程確效要求說明 【發布日期:2019-09-12】 發布單位:品質監督管理組

衛生福利部食品藥物管理署已於民國102311日公告實施「藥物優良製造準則」之第三編醫療器材優良製造規範,為協助醫療器材製造業者與時俱進的了解ISO13485:2016醫療器材品質管理系統標準,針對醫療器材產品實現過程中之製程確效的要求與做法,進而有效規劃確效作業流程,以提升醫療器材製造品質,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心舉辦『ISO 13485:2016醫療器材製程確效要求說明』,敬請國內製造業者踴躍出席。

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