檢送西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)資料表,請轉知所屬會員,依現況填報表單資料並於108年12月25日前回復本署,請查照。 - 法規資訊 - 政府資訊公開 - 衛生福利部食品藥物管理署 跳到主要內容區塊

檢送西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)資料表,請轉知所屬會員,依現況填報表單資料並於108年12月25日前回復本署,請查照。 【發布日期:2019-12-02】 發布單位:品質監督管理組

衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期:中華民國108年11月29日
發文字號:FDA品字第1081106077號

主旨:本檢送西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)資料表,請轉知所屬會員,依現況填報表單資料並於108年12月25日前回復本署,請查照。

說明:

一、本署前於108年4月24日以衛授食字第1081102232號函請貴公協會轉知所屬會員有關旨揭被授權人相關規定,為了解國內西藥製造業者AP之現況,請轉知會員依表單內容填報AP之相關資料。

二、被授權人若有異動時,應比照關鍵人員變更,主動向本署報備。

三、為響應無紙化政策,歡迎多使用線上表單回復(網址:http://www.fda.gov.tw)「業務專區>製藥工廠管理(GMP/GDP)>法規公告>公告或函」下載表單。