跳到主要內容區塊

序號標題發布日期
1為維護民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員應落實西藥製造(GMP)及運銷(GDP)後續管理,請查照。2020-03-16
2有關PIC/S-EU GMP Guide 附則1(無菌產品製造)修訂草案之第二次公開意見徵詢乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2020-03-05
3藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引(pdf下載)2019-11-22
4藥品優良製造規範-空調系統作業指引藥品優良製造規範-空調系統作業指引(pdf下載)2019-11-22
5檢送嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19,武漢肺炎)疫情期間國外藥廠GMP管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。2020-04-21
6因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情,為維持藥品穩定生產及供應,請貴會轉知所屬會員確實配合政府防疫政策,詳如說明段,請查照。2020-04-06
7為維護民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員應落實西藥運銷管理,請查照。2020-02-10
8有關「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」之配套措施,詳如說明段,請積極準備因應並配合辦理,請查照。2020-01-31
9檢送西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)資料表,請轉知所屬會員,依現況填報表單資料並於108年12月25日前回復本署,請查照。2019-12-02
10檢送「空調系統作業指引」,請轉知所屬會員,請查照。2019-10-29
328筆資料, 第1/ 33
下一頁最末頁