跳到主要內容區塊

序號標題發布日期
1為維護民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員應落實西藥製造(GMP)及運銷(GDP)後續管理,請查照。2020-03-16
2有關PIC/S-EU GMP Guide 附則1(無菌產品製造)修訂草案之第二次公開意見徵詢乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2020-03-05
3藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引(pdf下載)2019-11-22
4藥品優良製造規範-空調系統作業指引藥品優良製造規範-空調系統作業指引(pdf下載)2019-11-22
5本局新增「案件申辦平台」網站,提供線上申辦及多元化便民繳費服務,惠請轉知所屬會員知照。2020-03-02
6為維護民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員應落實西藥運銷管理,請查照。2020-02-10
7有關「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」之配套措施,詳如說明段,請積極準備因應並配合辦理,請查照。2020-01-31
8檢送西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)資料表,請轉知所屬會員,依現況填報表單資料並於108年12月25日前回復本署,請查照。2019-12-02
9檢送「空調系統作業指引」,請轉知所屬會員,請查照。2019-10-29
10轉知PIC/S GMP Guide附則2(人用生物原料藥及產品的製造)修訂草案,詳如說明段,請查照。2019-10-16
327筆資料, 第1/ 33
下一頁最末頁