註銷許可證月報-民國109年7月製作

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 許可證字號核准文號註銷原因註銷核准日期中英文品名申請藥商/申請商製造廠
1 衛署藥製字第012967號 1091404923 自請註銷 109/06/01 "新歷芳"硬空膠囊2號/EMPTY HARD CAPSULES NO.2 "S.L.F." 新歷芳企業股份有限公司新歷芳企業股份有限公司
2 衛署藥製字第015520號 1091406598 未展延而逾期者 109/06/20 安奈妥糖衣錠/ANETHOLE S.C. TABLETS 嘉林藥品有限公司新喜國際企業股份有限公司
3 衛署藥製字第024291號 1091406605 未展延而逾期者 109/06/20 力炎美錠50公絲(來縮酵素)/LYSOZYME TABLETS 50MG "F.S." 富生醫藥生技股份有限公司國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
4 衛署藥製字第026673號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 寧息樂膠囊40公絲(芬士比瑞)/RESPIRID CAPSULES 40MG "SHIN FONG" 振貿股份有限公司永吉製藥股份有限公司
5 衛署藥製字第027229號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 優克滲注射液8毫克/毫升(芬士比瑞)/EUMOCIL INJECTION 8MG/ML (FENSPIRIDE) 臺灣汎生製藥廠股份有限公司台裕化學製藥廠股份有限公司
6 衛署藥製字第028318號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 "明德" 敵炎喘錠40公絲(芬土比瑞)/TEGANSIA TABLETS 40MG (FENSPIRIDE) "MEIDER" 明德製藥股份有限公司明德製藥股份有限公司
7 衛署藥製字第029220號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 "培力"恩嗽來錠40公絲(芬士比瑞)/FENSPIRIDE TABLETS 40MG "P.L." 培力藥品工業股份有限公司培力藥品工業股份有限公司
8 衛署藥製字第029437號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 "優生"咳舒錠40公絲(芬士比瑞)/FENSCIN TABLETS 40MG "YU SHENG" (FENSPIRIDE) 優生製藥廠股份有限公司優生製藥廠股份有限公司
9 衛署藥製字第029733號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 安速達樂錠40公絲(芬士比瑞)/ANSUTAL TABLETS 40MG (FENSPIRIDE) 中美兄弟製藥股份有限公司中美兄弟製藥股份有限公司
10 衛署藥製字第030645號 1090016768 自請註銷 109/06/16 "黃氏"利舒安錠8毫克(鹽酸溴克辛)/LISUAN TABLETS 8MG "H.S." (BROMHEXINE HYDROCHLORIDE) 黃氏製藥股份有限公司黃氏製藥股份有限公司
11 衛署藥製字第030650號 1090016768 自請註銷 109/06/16 驅得寧錠100公絲(每鞭達挫)/HITOLIN TABLETS 100MG (MEBENDAZOLE) "H.S." 黃氏製藥股份有限公司黃氏製藥股份有限公司
12 衛署藥製字第032710號 1090016768 自請註銷 109/06/16 滅治咳錠30公絲(美蘇仿)/MECON TABLETS 30MG (DEXTROMETHORPHAN) "H.S." 黃氏製藥股份有限公司黃氏製藥股份有限公司
13 衛署藥製字第034647號 1091406123 自請註銷 109/06/11 復汝炎膜衣錠600毫克/BRUPHEN FILM COATED TABLETS 600MG 丹華貿易股份有限公司優生製藥廠股份有限公司
14 衛署藥製字第035067號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 暢得平8公絲/公撮注射液(芬士比瑞)/FENDECA 8MG/ML INJECTION (FENSPIRIDE) 瑞士藥廠股份有限公司瑞士藥廠股份有限公司新市廠
15 衛署藥製字第037498號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 "壽元" 芬生注射液8毫克/毫升(芬士比瑞)/FENSIN INJECTION 8MG/ML "S.Y."(FENSPIRIDE) 壽元化學工業股份有限公司壽元化學工業股份有限公司
16 衛署藥製字第038866號 1091491225 自請註銷 109/06/02 克那痛液32公絲/公撮(對位乙醯氨基酚)/KONATON SOLUTION 32MG/ML (ACETAMINOPHEN) "KOJAR" 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
17 衛署藥製字第039656號 1091405672 許可證遺失補發 109/06/03 "長安"淘蟲樂顆粒100毫克/公克(美苯噠唑)/TAO CHUNG LO GRANULES 100MG/GM (MEBENDAZOLE) "C.A." 長安化學工業股份有限公司長安化學工業股份有限公司
18 衛署藥製字第040826號 1090016768 自請註銷 109/06/16 “黃氏”舒必寧腸溶膠囊500毫克(阿斯匹林)/SUBILIN ENTERIC-COATED CAPSULES 500MG "H.S."(ASPIRIN) 黃氏製藥股份有限公司黃氏製藥股份有限公司
19 衛署藥製字第045040號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 "永信" 呼息炎膠囊40公絲/FENSIREN CAPSULES 40MG "YUNG SHIN" 永信藥品工業股份有限公司永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
20 衛署藥製字第049622號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 “世達”菲士匹林錠 40 毫克/Fenspirel Tablets 40mg“S.D.” 世達藥品工業股份有限公司世達藥品工業股份有限公司
21 衛署藥製字第050219號 1091406364 自請註銷 109/06/16 西比洛乾粉注射劑/CEFPIROME powder for I.V. Injection 1000mg 正昌容生技有限公司政德製藥股份有限公司
22 衛署藥製字第051032號 1091405677 自請註銷 109/06/09 易得安減黴乳膏/Ether-An Cream 仲發實業有限公司溫士頓醫藥股份有限公司
23 衛署藥製字第051201號 1091406343 藥商歇業 109/06/16 三福氣體台南廠醫用氧氣/Air Products San Fu Tainan Plant Medical Oxygen 三福氣體股份有限公司台南廠三福氣體股份有限公司台南廠
24 衛署藥製字第051390號 1091406343 藥商歇業 109/06/16 三福氣體台南廠醫用液態氧氣/Air Products San Fu Tainan Plant Liquid Medical Oxygen 三福氣體股份有限公司台南廠三福氣體股份有限公司台南廠
25 衛署藥製字第055016號 1090016418 自請註銷 109/06/20 三福氣體西盛廠醫用氧氣 (短期使用)/Medical Oxygen Air products San Fu ShiCheng (short-term use) 三福氣體股份有限公司西盛廠三福氣體股份有限公司西盛廠
26 衛署藥製字第055017號 1091406343 藥商歇業 109/06/16 三福氣體台南廠醫用氧氣 (短期使用)/Air Products San Fu Tainan Plant Medical Oxygen (short-term use) 三福氣體股份有限公司台南廠三福氣體股份有限公司台南廠
27 衛署藥製字第056757號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 "元宙"平息錠/Fensco Tablets "Y.C." 元宙化學製藥股份有限公司元宙化學製藥股份有限公司
28 衛署藥輸字第018338號 1091403919 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 109/06/17 "合吉" 鹽酸芬士比瑞/FENSPIRIDE HYDROCHLORIDE 新雙隆生技股份有限公司ERREGIERRE S.P.A.
29 衛署藥輸字第020576號 1090014058 自請註銷 109/06/02 歐福林持續性藥效錠250公絲/EUPHYLLIN RETARD FILM-COATED TABLETS 250MG 瑞慶藥業有限公司TAKEDA GMBH
30 衛署藥輸字第021149號 1091492555 自請註銷 109/06/12 普心寧持續性藥效錠2.5公絲/PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 2.5MG 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司ASTRAZENECA AB
31 衛署藥輸字第023310號 1091492328 自請註銷 109/06/05 能舒鼻鼻腔定量噴液劑 64微公克/劑量/PULMICORT NASAL AQUA 64 MCG/DOSE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司ASTRAZENECA AB
32 衛署藥輸字第024763號 1091492364 自請註銷 109/06/11 補骨挺疏 2 公克/Protos 2g 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
33 衛署藥輸字第024763號 1091492364 自請註銷 109/06/11 補骨挺疏 2 公克/Protos 2g 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司LES LABORATOIRES SERVIER
34 衛署藥輸字第025964號 1096018080 自請註銷 109/06/15 丹納唑/DANAZOL 裕信國際股份有限公司DY-MACH PHARMA.
35 內衛藥製字第004003號 1096017307 自請註銷 109/06/05 立可通新黴素霜劑(外用)/LEDERCORT CREAM WITH NEOMYCIN 0.1% 輝瑞生技股份有限公司聯亞藥業股份有限公司新竹廠
36 衛部藥輸字第027561號 1096018080 自請註銷 109/06/15 氨磺必利/Amisulpride 裕信國際股份有限公司DY-MACH PHARMA
37 衛署醫器製字第003075號 1091605799 自請註銷 109/06/30 “雃博”電子血壓計/“APEX”BLOOD PRESSURE MONITOR 優盛醫學科技股份有限公司優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
38 衛署醫器輸字第009639號 1091604867 自請註銷 109/06/03 "曲克"中央靜脈導管/"COOK" SPECTRUM CENTRAL VENOUS CATHETER 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED
39 衛署醫器輸字第009760號 1096808784 自請註銷 109/06/02 “曲克”多功能引流導管組/MUELLER MULTIPURPOSE DRAINAGE CATHER SET "COOK" 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED
40 衛署醫器輸字第009862號 1096808116 自請註銷 109/06/18 "美敦力" 抗血漿纖維氧合器附硬殼過濾儲存器/"MEDTRONIC" MINIMAX PLUS HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH IMPROVED PLASMA RESISTANT FIBER WITH SEPARATE FILTERED HARDSHELL RESERVOIR 美敦力醫療產品股份有限公司MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
41 衛署醫器輸字第011317號 1096018927 自請註銷 109/06/18 "史賽克"醫用光源機/"STRYKER" LIGHT SOURCE 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司STRYKER ENDOSCOPY
42 衛署醫器輸字第016635號 1096808785 自請註銷 109/06/15 "曲克"穿刺內腎盂造口術用支架組/"COOK"PERCUTANEOUS ENDOPYELOTOMY STENT SET 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED
43 衛署醫器輸字第016635號 1096808785 自請註銷 109/06/15 "曲克"穿刺內腎盂造口術用支架組/"COOK"PERCUTANEOUS ENDOPYELOTOMY STENT SET 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED.
44 衛署醫器輸字第017005號 1096808786 自請註銷 109/06/02 "曲克"輸尿管氣球導管/"COOK"URETEROSCOPY BALLOON CATHETER 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED
45 衛署醫器輸字第017005號 1096808786 自請註銷 109/06/02 "曲克"輸尿管氣球導管/"COOK"URETEROSCOPY BALLOON CATHETER 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED
46 衛署醫器輸字第017131號 1096808787 自請註銷 109/06/15 "曲克"亞申親水性輸尿管擴張氣球導管/"COOK"ASCEND AQ URETERAL DILATION BALLOON CATHETER 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED
47 衛署醫器輸字第017131號 1096808787 自請註銷 109/06/15 "曲克"亞申親水性輸尿管擴張氣球導管/"COOK"ASCEND AQ URETERAL DILATION BALLOON CATHETER 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED.
48 衛署醫器輸字第019005號 1096808788 自請註銷 109/06/18 “曲克”蘭妮斯腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統/“Cook”Zenith RENU AAA ancillary Graft with H&L-B One-Shot Introduction system 台灣曲克股份有限公司COOK INC.
49 衛署醫器輸字第021755號 1096808789 自請註銷 109/06/02 曲克羅美碎石器/Cook LMA Stonebreaker 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED
50 衛署醫器輸字第021755號 1096808789 自請註銷 109/06/02 曲克羅美碎石器/Cook LMA Stonebreaker 台灣曲克股份有限公司COOK INCORPORATED.
51 衛署醫器製壹字第002482號 1091605691 自請註銷 109/06/24 “俞和”浮動氣墊 (未滅菌)/“Yuh Her”Flotation Air cushion (NON-Sterile) 俞和有限公司俞和有限公司
52 衛署醫器輸壹字第000865號 1091605231 自請註銷 109/06/29 貝克曼庫爾特協康LX自動生化分析系統(未滅菌)/BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Clinical Systems (Non-Sterile) 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司BECKMAN COULTER INC.
53 衛署醫器輸壹字第003435號 1096018235 自請註銷 109/06/12 "美帝康"石膏拆除器械(未滅菌)/"MEDICON"Cast Removal Instrument (Non-Sterile) 邁偉國際有限公司MEDICON EG
54 衛署醫器輸壹字第004504號 1096018239 自請註銷 109/06/22 “柯勒仕”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)/“KOROS”Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) 邁偉國際有限公司KOROS USA, INC.
55 衛部醫器製字第005307號 1091604943 自請註銷 109/06/08 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡/Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens 星歐光學股份有限公司星歐光學股份有限公司
56 衛部醫器輸字第027494號 1096018233 自請註銷 109/06/18 “諾克”生物可吸收性骨替代材/“Noraker” GlassBONE Biomaterial for Bone Graft 邁偉國際有限公司Noraker
57 衛部醫器輸字第027965號 1096018236 自請註銷 109/06/18 “美帝康”神經外科用頭顱固定架/“Medicon” Fixit Head Rest System 邁偉國際有限公司MEDICON EG
58 衛部醫器製壹字第007702號 1090016971 自請註銷 109/06/22 “克米龍”醫用口罩(未滅菌)/“Chameleon” Medical Mask(Non-sterile) 薩摩亞商齊凌科技有限公司台灣分公司台灣精碳有限公司永康廠
59 衛部醫器輸壹字第013688號 1091605338 自請註銷 109/06/24 “恩美絲”醫療用口罩 (未滅菌)/“NBC” Medical Face Mask (Non-sterile) 埃默高有限公司NBC MESHTEC INC., SHIZUOKA KIKUGAWA FACTORY
60 衛部醫器輸壹字第015698號 1091604978 自請註銷 109/06/05 "蘭德"醫療用手杖 (未滅菌)/"Lundal" Cane (Non-sterile) 強盛興企業股份有限公司龜山廠LUNDAL CORPORATION
61 衛部醫器輸壹字第016470號 1096018232 自請註銷 109/06/12 "緹帝安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)/"TeDan" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) 邁偉國際有限公司TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
62 衛部醫器輸壹字第016471號 1096018234 自請註銷。 109/06/21 "美德康" 一般外科手術用器械 (未滅菌)/"MEDICON" GENERAL AND PLASTIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) 邁偉國際有限公司MEDICON EG
63 衛部醫器輸壹字第016518號 1091605321 自請註銷 109/06/15 "林科" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)/"LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 邁偉國際有限公司WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
64 衛部醫器輸壹字第016519號 1096809835 自請註銷 109/06/18 "艾美康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)/"IMEDICOM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 邁偉國際有限公司IMEDICOM CO., LTD.
65 衛部醫器輸壹字第016791號 1096018237 自請註銷。 109/06/21 "瑪德仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)/"MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 邁偉國際有限公司MATHYS MEDICAL LTD.
66 衛部醫器輸壹字第017472號 1096807189 自請註銷 109/06/21 "美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值測管 (未滅菌)/"Medtronic" VersaFlex Disposable Internal Reference pH Catheters (non-sterile) 美敦力醫療產品股份有限公司Given Imaging Inc.
67 衛部醫器輸壹字第017472號 1096807189 自請註銷 109/06/21 "美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值測管 (未滅菌)/"Medtronic" VersaFlex Disposable Internal Reference pH Catheters (non-sterile) 美敦力醫療產品股份有限公司GIVEN IMAGING, VIETNAM CO., LTD.
68 衛部醫器輸壹字第018562號 1096807697 自請註銷 109/06/12 "英特樂可"手術導板(未滅菌)/"INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) 宏陽生物科技有限公司BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.
69 衛部醫器輸壹字第018562號 1096807697 自請註銷 109/06/12 "英特樂可"手術導板(未滅菌)/"INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) 宏陽生物科技有限公司Intra-Lock International, Inc.
70 衛部醫器輸壹字第019597號 1091604472 自請註銷 109/06/01 “信迪思”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)/“Synthes”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) 壯生醫療器材股份有限公司SYNTHES GMBH
71 衛部醫器輸壹字第019597號 1091604472 自請註銷 109/06/01 “信迪思”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)/“Synthes”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) 壯生醫療器材股份有限公司SYNTHES GMBH
72 衛部醫器陸輸壹字第002328號 1090013749 自請註銷 109/06/05 "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)/"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司JIANGSU HONGCHEN OPTICAL CO., LTD