西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器陸輸壹字第004488號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/04/13 發證/登錄日期 110/04/13
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA09600448800
中文品名 "洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)
英文品名 "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格
氣導式助聽器,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 G耳鼻喉科用裝置 醫器次類別一 G3300助聽器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱
6401010675 洞見未來科技股份有限公司
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段150號8樓

主製造廠

MCN2583000 DONGGUAN TYMPHANY ACOUSTIC TECHNOLOGY CO. LTD.
LIUWU SECT, SANHENG ROAD, XINCHENG DISTRICT, SHEKKIT TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 523290
CHINA 製程
藥理治療分類