西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器陸輸壹字第004069號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD11983
有效日期 114/01/07 發證日期 109/01/07
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA09600406906
中文品名 “駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名 “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 D麻醉學科用裝置 醫器次類別一 D5540硬式喉頭鏡
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
36GMP
40大陸生產
申請商名稱 6217063071 亞仕丹企業有限公司
申請商地址 高雄市左營區維新街142號

主製造廠

製造廠名稱 MCN2032000 HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址 WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA 製程
藥理治療分類