西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器陸輸壹字第004063號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/27 發證日期 108/12/27
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA09600406307
中文品名 "崇仁" 熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 D麻醉學科用裝置 醫器次類別一 D5375熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱 1114801100 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

主製造廠

製造廠名稱 MCN5382100 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA 製程
藥理治療分類