西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器陸輸壹字第004062號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/27 發證日期 108/12/27
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA09600406205
中文品名 “崇仁” 口咽氣道管器材(未滅菌)
英文品名 “GaleMed” Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 D麻醉學科用裝置 醫器次類別一 D5110口咽氣道管
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱 1114801100 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

主製造廠

製造廠名稱 MCN5382100 GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址 XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA 製程
藥理治療分類