西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器陸輸壹字第004046號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD12019
有效日期 113/12/19 發證日期 108/12/19
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA09600404607
中文品名 "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名 "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 B血液學及病理學裝置 醫器次類別一 B9275體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
36GMP
40大陸生產
申請商名稱 6112011637 晟喬股份有限公司
申請商地址 新竹市東區東美路89號4樓之2

主製造廠

製造廠名稱 MCN2204000 TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址 NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA 製程
藥理治療分類