西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸壹字第018863號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/03/05 發證/登錄日期 107/03/05
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA09401886300
中文品名 "艾奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名 "Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格
空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 J一般醫院及個人使用裝置 醫器次類別一 J6430液體藥物給藥器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
620102W557 科達健康生技股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區莊敬路392號2樓

主製造廠

MUS9307000 Edge Systems LLC
2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
UNITED STATES 製程
藥理治療分類