西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸壹字第017748號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD6049
有效日期 111/04/21 發證日期 106/04/21
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA09401774805
中文品名 "波士頓科技" 達科塔取石網 (滅菌)
英文品名 "Boston Scientific" Dakota Nitinol Stone Retrieval Basket (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H4680輸尿管結石移除器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
36GMP
申請商名稱 1119301100 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS0605700 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類