西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸壹字第016970號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/08/11
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 110/09/07 發證/登錄日期 105/09/07
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA09401697001
中文品名 "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名 "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格
空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 C免疫學及微生物學裝置 醫器次類別一 C2660微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
623105D988 聖誠企業有限公司
申請商地址
新北市永和區永和路二段57號7樓

主製造廠

MUS3418100 LUMINEX CORPORATION
12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TEXAS 78727, USA
UNITED STATES 製程
藥理治療分類