西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器陸輸字第001191號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD8362
有效日期 114/12/31 發證/登錄日期 109/12/31
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA09200119108
中文品名 “先健科技公司”左心耳封堵器
英文品名 “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一 E9999其他
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱
620101S355 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
申請商地址
臺北市松山區八德路四段277之1號3樓

主製造廠

MCN0992000 LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD
FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA
CHINA 製程
藥理治療分類