西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器陸輸字第001124號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD8362
有效日期 114/03/05 發證/登錄日期 109/03/05
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA09200112406
中文品名 “先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘
英文品名 “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900 以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一 E1250經皮導管
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱
620101S355 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
申請商地址
臺北市松山區八德路四段277之1號3樓

主製造廠

MCN0992000 LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD
FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA
CHINA 製程
藥理治療分類