西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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許可證詳細內容
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衛部醫器陸輸字第000918號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD8362
有效日期
112/08/17
發證/登錄日期
107/08/17
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA09200091802
中文品名
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊
英文品名
“Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloon
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44 以下空白
劑型
包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一
E心臟血管用裝置
醫器次類別一
E9999其他
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
藥品分類
監視期限
主成分略述
限制項目
02輸 入
40大陸生產
申請商名稱
620101S355 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
申請商地址
臺北市松山區八德路四段277之1號3樓
主製造廠
MCN0992000 LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD
FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA
CHINA
製程
藥理治療分類