西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部罕藥輸字第000062號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/05/22 發證/登錄日期 109/05/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA07000006200
中文品名 安脈樂0.5毫克膠囊
英文品名 Analide 0.5mg Capsule
適應症 原發性血小板過多症。
劑型 130膠囊劑 包裝 4-1000顆塑膠瓶裝(HDPE)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期滿學名藥 監視期限
主成分略述 ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

FES0213000 SYNTHON HISPANIA S.L.
C/CASTELLO, 1 POLIGONO LAS SALINAS, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN
SPAIN 製程
CCC號列
藥理治療分類