西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第034332號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD10244
有效日期 115/02/18 發證/登錄日期 110/02/18
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05603433203
中文品名 “倍達樂” 磁波刺激器
英文品名 “BTL” EMBODY magnetic stimulator
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
EMBODY,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 O物理醫學科用裝置 醫器次類別一 O5850動力式肌肉刺激器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
640102D127 台灣比特樂有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路1號11樓之3

主製造廠

MBG0002000 BTL Industries JSC
30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
BULGARIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 MGB0358200 BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 總公司
藥理治療分類