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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD12214
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有效日期
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114/04/26
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發證/登錄日期
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109/04/26
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05603361102
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中文品名
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“艾皮克斯”電燒系統
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英文品名
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“Apyx Medical” Renuvion System Generator
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4400切割及止血用電刀及其附件
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
09委託製造
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申請商名稱
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620117J497 埃默高有限公司
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申請商地址
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新北市新店區北新路3段221號10樓
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主製造廠
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MBG0005000 Bovie-Bulgaria Limited
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Blvd. Tsarigradsko shose No 133, Building 3, FL 3and FL.5 Sofia, Sofia, 1784 BULGARIA
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BULGARIA
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製程
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Manufactured by
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次製造廠
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製造廠名稱
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MUS5578000 Apyx Medical Corporation
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製造廠廠址
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5115 Ulmerton Road Clearwater, FL 33760 USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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委託製造者
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藥理治療分類
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