西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第033611號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD12214
有效日期 114/04/26 發證/登錄日期 109/04/26
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05603361102
中文品名 “艾皮克斯”電燒系統
英文品名 “Apyx Medical” Renuvion System Generator
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
09委託製造
申請商名稱
620117J497 埃默高有限公司
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓

主製造廠

MBG0005000 Bovie-Bulgaria Limited
Blvd. Tsarigradsko shose No 133, Building 3, FL 3and FL.5 Sofia, Sofia, 1784 BULGARIA
BULGARIA 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 MUS5578000 Apyx Medical Corporation
製造廠廠址 5115 Ulmerton Road Clearwater, FL 33760 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類