西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第031638號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD9254
有效日期 112/09/21 發證日期 107/09/21
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05603163802
中文品名 “梭達”熱世紀飛可適除皺系統
英文品名 “Solta” Thermage FLX System and Accessories
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別二 I0001高密度能量電流除皺器
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱
1206501100 博士倫股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段95號16樓

主製造廠

MUS2794200 Solta Medical, Inc.
11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
UNITED STATES 製程
藥理治療分類