|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
QSD10163
|
|
有效日期
|
112/08/22
|
發證/登錄日期
|
107/08/22
|
|
許可證種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA05603119504
|
|
中文品名
|
塑立愛立提線
|
|
英文品名
|
Silhouette Instalift
|
|
效能
|
本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。
|
|
醫器規格
|
詳如中文仿單核定本
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
I一般及整型外科手術裝置
|
醫器次類別一
|
I4493可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
02輸 入
1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
|
|
申請商名稱
|
6231069459 可若夫生物科技有限公司
|
|
申請商地址
|
新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1
|
主製造廠
|
|
|
MUS4001000 Silhouette Lift, Inc.
|
|
|
1 Technology Drive, Suite F211, Irvine, CA 92618, USA
|
|
|
|
|
|
UNITED STATES
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|