西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第030845號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD10289
有效日期 112/01/31 發證日期 107/01/31
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05603084502
中文品名 “諾美德科”顱內監測器
英文品名 “Raumedic” Neuromonitoring system
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 K神經學科用裝置 醫器次類別一 K1620顱內壓監視器材
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
620101R947 百麗醫療產品股份有限公司
醫療器材商地址
台北市松山區南京東路五段16號10樓之1

主製造廠

製造業者名稱 MDE1467000 RAUMEDIC AG
製造業者地址 Hermann-Staudinger-Str. 2, D-95233 Helmbrechts, Deutschland Germany
製造業者公司地址
製造業者國別 GERMANY 製程
藥理治療分類