西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第030828號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD10849
有效日期 112/10/23 發證日期 107/10/23
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05603082802
中文品名 艾彼克血友病個人化管理軟體
英文品名 myPKFiT
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
myPKFiT for ADVATE 以下空白 註銷規格及增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 D麻醉學科用裝置 醫器次類別一 D1890肺功能預測值計算機
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
1406701200 台灣武田藥品工業股份有限公司
醫療器材商地址
台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造業者名稱 MUS5208000 Baxalta US Incorporated
製造業者地址 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA
製造業者公司地址
製造業者國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類