西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第030693號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD11138
有效日期 112/01/29 發證日期 107/01/29
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05603069302
中文品名 “吉爾得”酷思塑平系統
英文品名 “Zeltiq” CoolSculpting System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4340接觸式冷卻裝置
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS5249000 ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址 5596 Gleason Drive, Dublin, CA 94568 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 MUS3111000 ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA USA 94588
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 總公司
藥理治療分類