註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD10287
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有效日期
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111/10/25
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發證日期
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106/10/25
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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通關簽審文件編號
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DHA05603036600
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中文品名
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“沃泰克”皮秒可銣雅鉻雷射系統
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英文品名
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“WON TECH” Picocare Nd:YAG Laser System
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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Picocare
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入 1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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申請商名稱
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623105A094 科舉顧問股份有限公司
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申請商地址
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新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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MKR0606100 WON TECH CO., LTD.
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製造廠廠址
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64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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KOREA
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製程
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藥理治療分類
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