西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第030237號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD5420
有效日期 111/09/19 發證/登錄日期 106/09/19
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHAS5603023700
中文品名 “超威特”牙科數位電腦斷層系統
英文品名 “Vatech” Computed Tomography X-ray System
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
Green 16(型號:PHT-65LHS)。新增規格:詳如中文仿單核定本。同意加註增加規格之型號Green18(型號:PHT65LHS)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7日及106年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 F牙科裝置 醫器次類別一 F1800口腔外X光照射系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
14輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱
620117E643 博泰醫療器材股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區洲子街62號5樓

主製造廠

MKR0141100 VATECH Co., Ltd.
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA
KOREA 製程
藥理治療分類